アジアにおける臨床開発体制・薬事規制調和加速に向けた拠点整備・拡充を提言

アジアにおいてユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の達成を後押しすべく、日本国際交流センター（JCIE）が幹事・事務局を務める「グローバルヘルスと人間の安全保障」運営委員会のもとに、2018年12月、産学官の代表者で構成される「アジア医薬品・医療機器規制調和推進タスクフォース」を設置し、アジアにおける医薬品・医療機器等へのアクセス向上に向けた規制調和のあり方等を検討しています。感染症領域 及び がんを中心とする非感染性疾患領域における規制調和や臨床試験推進体制のあり方などについて提言を取りまとめ、そのフォローアップ活動をしています。

「アジア医薬品・医療機器規制調和推進グランドデザイン」実行戦略に沿って、日本を参照国にするアジア諸国の薬事規制当局の増加が見られ、がん領域及び感染症領域でアジア圏の医療施設とのネットワーク構築が図られるなど、グランドデザインが目指した取り組みは進展しています。自由民主党国際保健戦略特別委員会より依頼を受け、アジア諸国で臨床試験を行う際の諸課題の解決や、2020年年初より世界的に拡大した新型コロナウイルス感染症への対応において見出された経験に基づき、本タスクフォースにおいて議論を行い、その結果を、以下の提言として取りまとめ、同委員会に提出しました。

「アジア地域における臨床開発体制・薬事規制調和の加速に向けて～アジア拠点の整備・拡充～[「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」実行戦略の具体化対応］」（和文 | 英文）